تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية وإصدار إذن التسويق (MDMA)

تشمل خدماتنا

1. 1 مراجعة ملفات الأجهزة والمستلزمات الطبية قبل التسجيل والاستيراد.
2. 2 تحديد التصنيف والمتطلبات التنظيمية للمنتج.
3. 3 تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية وإصدار إذن التسويق (MDMA).
4. 4 تسجيل أجهزة التشخيص الطبي (IVDs).
5. 5 نقل إذن تسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية من شركة إلى أخرى وفق المتطلبات.
6. 6 إصدار أذونات استيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض العرض والتدريب.
7. 7 إصدار أذونات استيراد الأجهزة الطبية الحيوية وفق المتطلبات.
8. 8 مراجعة مستندات الشحنات والتأكد من استيفاء متطلبات الاستيراد والفسح قبل وصول الشحنة.
9. 9 فسح الأجهزة والمستلزمات الطبية ومتابعة إجراءات الفسح.
10. 10 فسح المنتجات التي لا تتطلب تسجيلًا، مثل فرش الأسنان وبعض أدوات ومستلزمات المختبرات.
11. 11 معالجة الملاحظات والعوائق التي قد تواجه التسجيل أو الاستيراد أو الفسح.
12. 12 متابعة الطلبات مع الجهات المختصة حتى استكمال الإجراءات.